Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico

12 páginas

Detalles Bibliográficos
Autor Principal: Carreño Dueñas, José Alexander
Formato: Artículo (Article)
Lenguaje:Español (Spanish)
Publicado: Universidad de La Sabana 2017
Materias:
Acceso en línea:http://hdl.handle.net/10818/29750
id ir-10818-29750
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spelling ir-10818-297502020-06-10T21:45:06Z Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico Informed consent in clinical research: a dynamic process consentimento Informado em pesquisa clínica: um processo dinâmico Carreño Dueñas, José Alexander Consentimiento informado Sujetos de investigación Experimentación humana Ensayos clínicos controlados Investigación biomédica Informed consent research subjects human experimentation controlled clinical trials biomedical research 12 páginas En investigación clínica, el consentimiento informado es un documento legal y un mecanismo para respetar la dignidad y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos participantes; debe incluir información sobre el propósito de la investigación, la justificación, los riesgos y beneficios, que le permitan a un sujeto decidir voluntariamente su participación. Como es deber del investigador velar por la protección de la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de los sujetos que enrole en un estudio, tiene que establecer un diálogo permanente con estos para valorar los riesgos y la seguridad de la participación; esta condición se convierte en un proceso dinámico que no comienza ni termina únicamente con la firma del documento, y que no solamente debe trascender la legalidad, sino acercarse a la ética y la legitimidad. In clinical research, informed consent is both a legal document and mechanism for respecting the dignity of participating subjects and protecting their rights and wellbeing. It should include information on the purpose of the research, its justification, and the risks and the benefits involved, so as to enable a subject to decide to participate voluntarily. Because it is the researcher’s duty to ensure protection of the life, health, dignity, integrity, right to self-determination, privacy and confidentiality of the subjects who take part in a study, the researcher must establish a permanent dialogue with them to assess the risks and safety inherent in their participation. This condition becomes a dynamic process that neither begins nor ends when informed consent is signed. It goes beyond legality and becomes a question of ethics and legitimacy. 2017-02-20T19:53:10Z 2017-02-20T19:53:10Z 2016 2016 article publishedVersion Carreño-Dueñas JA. Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico. pers.bioét. 2016; 20(2): pp. 232-243. DOI: 10.5294/ pebi.2016.20.2.8 0123-3122 http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/6146 http://personaybioetica.unisabana.edu.co/index.php/personaybioetica/article/view/6146/pdf http://hdl.handle.net/10818/29750 10.5294/pebi.2016.20.2.8 spa Persona y Bioética Vol. 20, No 2 (2016) p. 232-243 Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ openAccess text/plain Colombia Universidad de La Sabana Dirección de Publicaciones Universidad de La Sabana Repositorio Institucional de la Universidad de La Sabana
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